药物分析 药品质量控制
一、A1
1、注射剂的细菌内毒素检查所采用的方法是
A、家兔法
B、鳖试剂法
C、生物检定法
D、细菌检查法
E、理化检查法
2、需要检查热原的制剂是
A、栓剂
B、滴眼剂
C、口服液
D、普通片剂
E、静脉用注射剂
3、属于注射剂检查项目的是
A、细菌内毒素检查
B、崩解时限
C、融变时限
D、释放度
E、沉降体积比
4、凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行
A、装量差异检查
B、释放度检查
C、崩解度检查
D、重量差异检查
E、微生物限度
5、注射剂的质量要求不包括
A、无菌
B、无热原
C、澄明度
D、粘稠度
E、pH值
6、注射剂的一般检查不包括
A、注射液的装量差异
B、注射液的澄明度检查
C、注射液的无菌检查
D、热原检查
E、注射液中防腐剂使用量的检查
7、药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，还应有
A、送检人员、检验人员和复核人员签名
B、检察人员和送检人员签名
C、复核人员和送检人员签名
D、检验人员、复核人员和有关负责人签名
E、不需签名，只加盖公章
8、需进行含量均匀度检查的制剂
A、搽剂
B、小剂量液体制剂
C、小剂量口服固体制剂
D、滴眼剂
E、洗剂
9、能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是
A、溶解度
B、含量均匀度
C、片重差异
D、溶出度
E、程度
10、含量均匀度检查是指
A、按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度
B、小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度
C、口服固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解、溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度
D、药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度
E、药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速率和程度
11、不属于药品检验工作基本程序
A、检验记录
B、报告
C、取样
D、检验
E、封存
12、药品检验取样应具有科学性、真实性和
A、少且原则
B、液体药物的均匀性
C、固体药物的均匀性
D、尽量多取原则
E、代表性
13、微生物限度检查不包括
A、细菌数
B、霉菌数
C、酵母菌数
D、病毒数
E、控制菌
14、不属于医院药检任务的是
A、制定和修改质量管理制度、检验规程
B、负责自制制剂半成品和成品的检验
C、定期对注射用水进行检验
D、负责制剂质量的统计分析
E、负责药品的采购
15、凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A、崩解时限
B、重(装)量差异
C、溶出度
D、主药含量
E、释放度
16、药品检验工作的基本程序是
A、鉴别-检查-写出报告
B、鉴别-检查-含量测定-写出报告
C、检查-含量测定-写出报告
D、取样-检查-含量测定-写出报告
E、取样-检验-留样-写出报告
17、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为
A、±7.5%
B、±5.0%
C、5.0%
D、±7.0%
E、±0.5%
18、《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行
A、崩解时限检查
B、主药含量测定
C、热原检查
D、含量均匀度检查
E、重(装)量差异检查
19、以下不属于栓剂的检查项目的是
A、重量差异
B、融变时限
C、崩解度
D、外观检查
E、微生物限度
20、栓剂应符合的质量要求不包括
A、有适宜的硬度
B、塞入腔道可触化、软化或溶解
C、塞入腔道后应无刺激性
D、外形要完整光滑
E、无热原
21、以下不属于栓剂的检查项目的是
A、重量差异
B、融变时限
C、微生物限度
D、装量差异
E、外观检查
22、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是
A、装量差异检查
B、崩解时限检查
C、特殊杂质检查
D、杂质检查
E、含量测定
23、软膏剂一般检查项目不包括
A、装量差异
B、粒度
C、微生物限度
D、溶解度
E、无菌
24、软膏剂应符合的质量要求是
A、硬度符合药典规定
B、生物利用度符合药典规定
C、在体温时熔化、溶解
D、外形要完整光滑
E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感
25、必须在清洁，无菌的环境下制备的制剂是
A、软膏剂
B、气雾剂
C、眼膏剂
D、喷雾剂
E、栓剂
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