2020年初级药士《基础知识》章节练习及答案：药品质量标准

药物分析 药品质量标准

一、A1

1、《药物经营质量管理规范》的英文缩写为

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、GCP

E、AQC

2、《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、GCP

E、AQC

3、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

A、GLP

B、GMP

C、GSP

D、GAP

E、GCP

4、药典中规定称取用量为“约”若干时，系指称取用量不得超过规定量的

A、±0.1%

B、±1%

C、±5%

D、±10%

E、±20%

5、关于药品质量标准的叙述，不正确的是

A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则

D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义

E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准

6、药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是

A、该原料药的实际含量

B、该原料药中含有干扰成分

C、用药典规定方法测定时可能达到的数值

D、方法不够准确

E、应用更准确的方法替代药典方法

7、USP代表

A、美国药典

B、英国药典

C、日本药局方

D、欧洲药典

E、中国药典

8、中国药典(2015年版)中规定，称取2.00g系指

A、称取重量可为1.995-2.005g

B、称取重量可为1.95-2.05g

C、称取重量可为1.9995-2.0005g

D、称取重量可为1.5-2.5g

E、称取重量可为1-3g

9、中国药典的英文缩写是

A、USP

B、BP

C、Ch.P.

D、EP

E、JP

10、关于药典的叙述，正确的说法是

A、收载化学药物的词典

B、国家药品质量标准的法典

C、一部药物分析的书

D、一部药物词典

E、我国中草药的法典