2016年执业中药师考试《药事管理与法规》51-100真题及答案

61.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

【答案】D

62.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

【答案】B

【63-64】

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

63.药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是

【答案】D

64.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是

【答案】C

【65-67】

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重

65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于

【答案】A

66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于

【答案】C

67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于

【答案】D

【68-70】

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

68.注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

【答案】C

69.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

【答案】B

70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

【答案】A

【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲