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2020年执业中药师《药事管理与法规》练习题

1.列入国家三级保护野生药材物种的有

A.天冬

B.猪苓

C.五味子

D.石斛

E.羌活

显示答案 正确答案:ABCDE

2.下列必须符合药用要求的是

A.操作容器和包封

B.直接接触药品的包封

C.直接接触药品的容器

D.生产药品的辅料

E.生产药品的原料

显示答案 正确答案:BCDE

3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是

A.检验结果,不合格项目

B.检验机构,检验依据

C.抽验药品的品名,检晶来源

D.抽验药品的生产企业、生产批号

E.抽验药品的规格

显示答案 正确答案:ABCDE

4.我国对药品实行的管理制度有

A.新药注册审批制度

B.特殊药品管理制度

C.药品储备制度

D.中药品种保护制度

E.处方药与非处方药分类管理制度

显示答案 正确答案:ABCDE

5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是

A.保障人体用药安全

B.加强药品监督管理

C.维护人民用药的合法权益

D.保证药品质量

E.维护人民身体健康

显示答案 正确答案:ABCDE

6.对违背法规要求者,处罚的办法有

A.撤销药品批准证明文件

B.警告、停产、停业整顿

C.经济罚款

D.行政处分

E.追究刑事责任

显示答案 正确答案:ABCDE

7.医疗机构的药剂人员调配处方必须

A.经过核对

B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配

C.对处方所列药品不得擅自更改

D.对处方所列药品不得擅自使用代用品

E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配

显示答案 正确答案:ABCDE

8.对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以

A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据

B.补充检验方法进行药品检验

C.补充检验项目进行药品检验

D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据

E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据

显示答案 正确答案:BCD

9.列入国家一级保护野生药材物种的有

A.金钱白花蛇

B.黄柏

C.羚羊角

D.梅花鹿鹿茸

E.黄连

显示答案 正确答案:CD

10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当

A.对进口药品逐批进行抽查检验

B.指导医疗机构内的特定医疗用药

C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续

D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案

E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"

显示答案 正确答案:CDE

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